Effekttesting for avanserte terapimedisinske produkter (ATMP-er) er et krav under Good Manufacturing Practice (cGMP), noe som kan være utfordrende. Virkningsmekanismene (MoA) bak disse produktene er ofte svært komplekse og ikke alltid fullt kartlagt. Dette gjør det vanskelig å påvise en klar sammenheng mellom produktets virkning og hvordan det faktisk fungerer i kroppen.

En matrisebasert tilnærming kan hjelpe med å vurdere ulike aspekter ved produktet. Dette inkluderer alt fra genuttrykk og proteinsyntese til funksjonelle egenskaper, samt flere mulige virkningsmekanismer.

I dette webinaret vil Dr. Sascha Karassek, forsker ved Charles River Laboratories, dele sine beste tips for hvordan man kan utvikle en strategi for effekttesting av ATMP-er. Han vil også vise eksempler fra case-studier der man har brukt en matrisebasert tilnærming for å bestemme bioaktivitet.

Hovedtemaer i webinaret

• Krav til cellebaserte effekttester
• Hvordan bruke en matrisebasert tilnærming for ATMP-er
• Tips for å overvinne utfordringer ved effekttesting av ATMP-er
• Hvem bør delta?
• Forskere som jobber med cellebaserte effekttester for ATMP-er eller CGT-er
• QA/QC-medarbeidere i GMP-regulerte miljøer

Deltakerbevis

Alle deltakere kan be om et deltakerbevis med en oppsummering av læringsmålene.

Foredragsholder

Dr. Sascha Karassek, Forsker i forskning og utvikling, Charles River Laboratories Germany GmbH

Dr. Karassek har vært hos Charles River Laboratories siden 2018. Han har en doktorgrad i biokjemi fra Ruhr-universitetet i Bochum, og har jobbet som postdoktor ved Senter for molekylærbiologi av inflammasjon og som forsker innen onkologi og immunologi ved WuXi AppTec i Shanghai. Han er ekspert på bioassays for proteinterapier og avanserte terapimedisinske produkter.

Moderator

Cameron Smith-Craig, Associate Editor, SelectScience

Har du spørsmål?

Ta kontakt med vår produktsjef Kristian Wittek.