Hvorfor hender det at fasitverdier på Minotrol CRP endres etter produksjon?

Ved produktsjef Martin Oma

I januar 2024 ble det sendt ut informasjon om at produsenten Horiba Medical har endret fasitverdier på kvalitetskontrollen Minotrol CRP for celletellerne Microsemi LC-667G og Microsemi LC-767G. 
Vi har fått spørsmål om hvorfor dette gjøres. 

Kvalitetskontroller til celletellerne produseres i USA. I produksjonsprosessen settes det foreløpige fasitverdier. Etter produksjon sendes kvalitetskontrollene fra produsent til distribusjon og videre validering av verdiene hos Horiba, Frankrike. 
 
Kvalitetskontrollene har begrenset holdbarhet og det er derfor viktig at de sendes ut til kunde så raskt som mulig. Horiba, Frankrike sender ut kontrollene snarest etter mottak fra USA og de legger ved da de foreløpige fasitverdiene som er satt i USA. Parallelt med utsendingen gjør Horiba, Frankrike egne valideringsprosedyrer på egne instrumenter og reagenser. Noen ganger avdekker Horiba Frankrike avvik mellom de foreløpige fasitverdiene satt av produsenten i USA og egen validering foretatt i Frankrike. 

Når Horiba, Frankrike avdekker avvik blir vi informert. Vi er da pålagt å informere sluttkunder. 

Varslet består av et informasjonsbrev fra produsenten og ett ark med nye, oppdaterte fasitverdier. Fasitverdier oppdateres også i dokumentasjonsdatabasen til produsenten: https://toolkits.horiba-abx.com/documentation/navigation.php?relDir=hematology%2Fquality_control_target  

(I databasen finnes bl.a. fasitverdier for kvalitetskontroller og sikkerhetsdatablader for reagenser og kvalitetskontroller)

Triolab AS vil normalt varsle med e-post til kunde/bruker. Det er derfor viktig at vi alltid har korrekt e-postadresse til brukere av Micros, Microsemi CRP og Microsemi CRP LC-767G. 

Har du spørsmål om dette, ta kontakt med oss.

Send oss gjerne ny epost-adresse ved endring.